Infirmier Diplômé d’Etat Recherche Clinique – spécialités médicales jour CDI – F/H

Missions

Au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ), le Département de Recherche Clinique (DRC) a pour mission d'apporter une aide directe (soutien logistique et technique) aux investigateurs du groupe sur les deux sites (HPSJ et HML) pour la réalisation des études de recherche clinique nécessitant un personnel dédié à l'investigation.
L’essentiel de son activité relève de l’aide à l’investigation clinique. Il est ainsi chargé de s'assurer du bon déroulement des essais cliniques de la faisabilité à la clôture en accord avec la législation en vigueur (qualité, fiabilité et authenticité des données scientifiques recueillies et protection de la personne se prêtant à la recherche (BPC)). Il sert de lien entre le promoteur et l’investigateur. Il peut également être amené à réaliser des actes infirmiers (le cas échéant, pour les IDE) liés aux protocoles de recherche clinique et de promotion pour les études à promotion GHPSJ (mise en place, monitoring et clôture).

Activités principales
Réaliser des actes infirmiers (le cas échéant, pour les IDE) liés aux protocoles de recherche clinique :
- Assurer les prélèvements des liquides biologiques, réaliser les ECG et autres examens requis par le protocole et faisant intervenir un équipement spécifique ou une méthodologie particulière
- Assurer la surveillance clinique des fonctions vitales du patient sous la responsabilité d’un médecin
- Gérer et administrer les traitements de l’essai et prendre en charge les effets secondaires, le cas échéant 
- Gérer l’entretien et le fonctionnement des appareils, le cas échéant.
Assurer le suivi des protocoles de recherche clinique dont il est référent :
- Préparer les documents de l’étude dont il est référent
- Organiser la mise en place dans le centre, les visites de monitoring et de clôture 
- Assurer la coordination ville/hôpital des patients inclus dans les protocoles de RC
- Se positionner dans le parcours patient  et faire le lien entre les différents professionnels
- Aider à la prise en charge des patients (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement, recueil d'information, participation au recueil du consentement, participation à la déclaration des EIG) 
- Recueillir les données et compléter les cahiers d'observation (CRFs) 
- Gérer les plannings des visites et des examens des patients selon le protocole de l'étude 
- Etre l’interlocuteur privilégié de l’investigateur et des représentants du promoteur de l’étude.
Respecter les « bonnes pratiques cliniques » en conformité avec les protocoles, et la réglementation.